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ISSN 1527-3172 (Digital)

2012, Número 1

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MEDICC Review 2012; 14 (1)


Eventos adversos asociados a la vacunación de niños cubanos, 1999–2008

Galindo BM, Concepción D, Galindo MA, Pérez A, Saiz J

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 40
Paginas: 1-7
Archivo PDF: 2272.14 Kb.


RESUMEN

Introducción: Cuba tiene implementado un efectivo Programa Nacional de Inmunización desde 1962. El programa, dirigido principalmente a los niños, incluye 11 vacunas (8 de producción nacional) que protegen contra 13 enfermedades. En 1999, Cuba comenzó un programa de vigilancia de eventos adversos para monitorizar y evaluar la seguridad del programa de inmunización, los procedimientos de vacunación, y los productos utilizados.
Objetivo: Describir los eventos adversos asociados a la vacunación de niños de menos de 16 años, notificados en Cuba entre los años 1999–2008.
Métodos: Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de los eventos adversos comunicados después de una vacunación, desde enero de 1999 hasta diciembre de 2008. Las variables utilizadas fueron: año, número de eventos adversos, provincia, tipo de vacuna, tipo y gravedad de los eventos adversos (leves y comunes, raros, severos), errores en el programa de vacunación, número de fallecidos y resultados finales de la investigación de los eventos severos. Se calcularon los porcentajes y las tasas por dosis aplicadas. Las tasas de eventos adversos se calcularon por 100,000 dosis aplicadas y según el porcentaje de efectos individuales entre los eventos comunicados.
Resultados: Un total de 45,237,532 dosis de vacunas fueron administradas y se notificaron 26 159 eventos adversos (tasa total: 57,8 por 100,000 dosis). La tasa más alta de eventos adversos asociados a la vacunación se identificó en el grupo de 0–5 años (82/100,000 dosis). La vacuna DTPe (difteria, tétanos y pertusis de células enteras) mostró la tasa más alta de eventos adversos. Los eventos leves comunes fueron: fi ebre (17 538), reacciones en el sitio de inyección (4470) y efectos colaterales a nivel sistémico (2422). Los eventos raros comunicados (según definición de la OMS) fueron: llanto persistente (2666), episodios de hipotonía-hipo reactividad (3), encefalopatía (2) y convulsiones febriles (112). Los eventos graves incluyeron: anafi laxia (2), distrés respiratorio (1), síndrome de shock tóxico (3) y sepsis (1). Los 10 casos fallecidos y los 3 con incapacidad fueron investigados por una comisión de expertos, que concluyó que 8 de los 13 eventos severos estuvieron relacionados con la vacunación.
Conclusiones: Las bajas tasas de eventos adversos graves asociados a la vacunación, observadas en este estudio, subrayan el bajo riesgo de la vacunación con respecto a sus benefi cios en Cuba. La toma de decisiones para mantener exitosamente el Programa Nacional de Inmunización se apoya en la información fidedigna y en los informes estandarizados suministrados por el exhaustivo sistema de vigilancia nacional, conjuntamente con el análisis, por expertos multidisciplinarios, de los eventos adversos raros y severos y de los errores del programa.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

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