2015, Número 1
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Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter 2015; 31 (1)
Nuevos estándares internacionales para terapia celular y trasplante de células de sangre de cordón umbilical
Rivero-Jiménez RA
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 20
Paginas: 65-70
Archivo PDF: 63.64 Kb.
RESUMEN
El trasplante de células de sangre de cordón umbilical se aplica con éxito en el
tratamiento de diversas enfermedades por el elevado potencial que representan sus
características ventajosas en cuanto a plasticidad y compatibilidad; pero para
alcanzar mayor aplicabilidad, en ocasiones se requiere la expansión
ex vivo a través
de cultivos celulares. Como productos celulares expandidos para el trasplante
clínico, su seguridad preclínica debe ser objeto de una gran atención antes de su
empleo. Los programas de trasplante y de terapia celular deben cumplir requisitos
de calidad, tanto nacionales como internacionales, y varias organizaciones se han
dedicado a establecer los procesos de acreditación basados en estándares. Se
comentan los borradores de dos documentos recién emitidos por organizaciones
internacionales: la 6ta. edición de los estándares internacionales que proponen de
manera conjunta la
Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular y el
Comité
de Acreditación Conjunto de la
Sociedad Internacional de Terapia Celular y la
Sociedad Europea para el Trasplante de Sangre y Médula (FACT-JACIE); y los
llamados “
Estándares Comunes para la Terapia Celular”, ambos dedicados a la
gestión de calidad en la terapia celular, ya que ellos establecen las guías de trabajo
mínimas para los programas, instalaciones y personas que realizan trasplante
celular y terapia, o que proporcionan servicios de apoyo a tales procedimientos. Se
muestran evidencias de la utilidad de estos procesos de acreditación y su
importancia para alcanzar mejores resultados de trabajo en el trasplante y la
terapia celular.
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