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ISSN 1996-3521 (Digital)

2014, Número 19

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INFODIR 2014; 10 (19)


El ensayo clínico desde la perspectiva del paciente

Alonso CL, García MAJ, Marrero MMA, López PP, Álvarez CA

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 19
Paginas: 66-72
Archivo PDF: 236.44 Kb.


RESUMEN

El reclutamiento de un número adecuado de participantes es fundamental para completar exitosamente un estudio clínico. En el presente trabajo estaremos reflexionando sobre esta temática que tanto afecta a la ejecución exitosa del los ensayos clínicos, pero esta vez tomando como punto de partida al paciente.
A partir de esta reflexión los gerentes podrán comprender el papel decisorio que juegan los pacientes en el desarrollo del ensayo clínico (EC) y de ahí la importancia del diseño y puesta en marcha de estrategias encaminadas a incidir positivamente en este aspecto de la ejecución del EC, que se estima que consume un tercio del tiempo total de esa investigación. Toca entonces a los cuadros participar activamente en esto dado que, en todos los procesos las gerencias hospitalarias y de las instituciones involucradas en la investigación puede influir considerablemente en la mejora de varias etapas del ensayo clínico. Lograr una mayor implicación de los pacientes en los EC puede constituir una potencial reserva de mejora para incrementar el reclutamiento de pacientes con la consiguiente traslación de resultados más rápida a la práctica clínica.De igual manera la gestión integrada de cada centro sanitario involucrado en el EC, una correcta información a los promotores y la agilización de sus procesos internos podrían convertir en una realidad a corto plazo que las métricas de plazos de todos las etapas del EC cambiasen significativamente y, con ello, el cambio en la percepción de eficiencia que se tiene de nuestro país a este respecto.


REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

  1. Sawka CA, Pritchard KI. Can improved communication increase patient participation in randanised clinical trials? European Journal of Cancer 2001; 37:297-9.

  2. Dilts DM, Sandler A, Cheng S. Steps and time to process clinical trials at the Cancer Therapy Evaluation Program. J Clin Oncol. 2009; 27(11):1761-6.

  3. Stryker JE, Wray RJ, Emmons KM, Winer E, Demetri G. Understanding the decisions of cancer clinical trial participants to enter research studies: factors associated with informed consent, patient satisfaction, and decisional regret. Patient Educ Couns. 2006; 63(1-2):104-9.

  4. Ellis PM. Attitudes towards and participation in randomised clinical trials in oncology: a review of the literature. Ann Oncol 2000; 11: 939-45.

  5. Lovato LC, Hill K, Hertert S, Hunninghake DB, Probstfield JL. Recruitment for controlled clinical trials: literature summary and annotated bibliography. Controlled Clin Trials 1997; 18: 328-57.

  6. Martin JF, Henderson WG, Zacharski LR. Accrual of patients into a multihospital cancer clinic trial and its implications on planning future studies. Am J Clin Oncol 1984; 7: 173-82.

  7. Duley L and Farrell B. Clinical Trials. London: BMJ Books, 2002.

  8. Ruiz-Tagle J. Ensayos clínicos: mayor agilidad en su puesta en marcha, pero peor eficiencia en el reclutamiento. El Global Net [Internet]. 2013 Abr 18; Secc. Suplementos y Especiales: Industria Innovadora [citado May 2014]. Disponible en: http://www.elglobal.net/noticiasmedicamento/ articulo.aspx?idart=742458&idcat=784&tipo=2

  9. Carrol J. ¿Cómo podemos mejorar la participación en los ensayos clínicos de Huntington? ¡Hablando directamente con las familias. 2011. Disponible en: http://es.hdbuzz.net/029

  10. Sudore, RL, Dean S. Interventions to Improve Care for Patients with Limited Health Literacy. J Clin Outcomes Manag. 2009 Jan 1; 16(1): 20-9.

  11. Centro coordinador nacional de Ensayos clínicos. Informe de balance Dpto de Ensayos clínicos. 2013. La Habana: CENCEC; 2013.

  12. Ross S, Grant A, Counsell C, Gillespie W, Russell I, Prescott R. Barriers to participation in randomised controlled trials: a systemic review. J Clin Epidemiol. 1999; 52: 1143-56.

  13. Simes RJ, Tattersall MHN, Coates AS, Raghavan D, Solomon HJ, Smartt H. Randomised comparison of procedures for obtaining informed consent in clinical trials of treatment for cancer. Br Med J. 1986; 293: 1065-8.

  14. Aaronson NK, Visser-Pol E, Leenhouts GHMW. Telephone based nursing intervention improves the effectiveness of the informed consent process in cancer clinical trials. J Clin Oncol. 1996; 14: 984- 96.

  15. Llewellyn-Thomas HA, Hiel EC, Sem FWC, Harrison-Woermke DE. Presenting clinical trial information: a comparison of methods. Patient Education and Counseling. 1995; 25: 97-107.

  16. Davis SW, Nealon EO, Stone JC. Evaluation of the National Cancer Institute’s clinical trials booklet. J Natl Cancer Inst Monogr. 1993; 14: 139-45.

  17. Albrecht TL, Blanchard C, Ruckdeschel JC, Coovert M, Strongbow R. Strategic physician communication and oncology clinical trials. J Clin Oncol. 1999; 17: 3324- 32.

  18. Cupples SA. Effects of timing and reinforcement of preoperative education on knowledge and recovery of patients having coronary artery bypass graft surgery. Heart Lung. 1991; 20: 654-60.

  19. Baum M. New approach for recruitment into randomised controlled trials. The Lancet .1993; 341: 812-3.




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