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ISSN 0016-3813 (Impreso)

2003, Número 4

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Gac Med Mex 2003; 139 (4)


Los nazis, la norma ICH y los comités de ética.

Palma-Aguirre JA, Rebollo-Franco DI, Gómez-Delgado A, Villa-Caballero L

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 40
Paginas: 415-422
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RESUMEN

El presente artículo inicia con una revisión de los cuatro principios éticos básicos de autonomía, beneficencia, no maleficencia y justicia. Asimismo, se hace una revisión histórica de la participación de los médicos alemanes y el sistema médico que llevaron a cabo las políticas del Tercer Reich. Se describen las faltas morales atribuibles a los médicos durante el oscuro periodo del Holocausto, etapa durante la cual, la ética médica fue completamente ignorada. La situación fue tan bárbara, inadmisible e ignominiosa que dio nacimiento a la promulgación, en Nuremberg, de un documento para regular la investigación en seres humanos a través del consentimiento informado. Se hace una relación histórica de los documentos universales que se han generado desde la Declaración de Helsinki en 1964 hasta la Guía ICH (International Conference of Harmonization Guideline) para las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en 1996. La Guía ICH es un conjunto de normas con un prototipo internacional de calidad ética y científica para diseñar, conducir, registrar y reportar los estudios de investigación que involucran la participación de seres humanos, seguidas en la Unión Europea, Japón y los Estados Unidos. Finalmente, se establece la composición, funciones y operaciones de los Comités de Ética, cuya función es salvaguardar los derechos, la seguridad, el bienestar y la confidencialidad de los individuos que participan en estudios de investigación y documentar esa protección al revisar y aprobar/reprobar un protocolo de estudio, evaluar el equipo de investigadores, el sitio de la investigación, así como los métodos y materiales que se usarán para obtener y documentar el consentimiento de los sujetos que participarán en el estudio.


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