Jiménez LG, Lara BMC, Bayarre VH, Rego HJJ, García AB

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 36
Paginas:
Archivo PDF: 350.50 Kb.

RESUMEN

Introducción: En Cuba existe un sistema de Farmacovigilancia con una tasa elevada de reporte de efectos adversos por medicamentos (RAM, 7000 a 10 000 casos anuales). A través de los años el sistema ha aumentado la detección de efectos adversos moderados y graves, que generalmente requieren atención de urgencia y/o ingreso hospitalario. Objetivos: El objetivo de este trabajo es describir las reacciones adversas a medicamentos que fueron motivo de ingreso en dos hospitales en el año 2006, identificar los fármacos que ocasionaron esos ingresos, determinar el costo del tratamiento farmacológico que produjo la reacción adversa y el costo de los ingresos por RAM, y estimar los ahorros para el sistema si se evitaran las RAM. Método: Entre enero y diciembre de 2006 se realizó un estudio observacional, prospectivo, que permitió hacer el seguimiento intensivo de pacientes que ingresaron en dos hospitales de Ciudad Habana por presentar reacciones adversas. Se realizó un estudio de gastos y ahorros que se podrían obtener evitando las RAM. Resultados: de un total de 10040 ingresos por cuerpo de guardia en el período estudiado 82 (0,8%) fueron por reacciones adversas a medicamentos. La hemorragia digestiva fue la reacción adversa más reportada, seguida del paro cardiorrespiratorio y la anafilaxia. El ácido acetilsalicílico y el ibuprofeno fueron los fármacos más reportados y la penicilina cristalina y la estreptoquinasa recombinante le siguieron en orden. Hubo 6 casos mortales (7,3%) y 54 casos graves (65,8%); el 67,1% de las RAM se clasificaron como probables. El costo de ingreso por RAM fue de $3986,01 pesos cubanos (1 peso cubano equivale a un dólar estadounidense) y el costo de ingreso por RAM evitable de $1434,96 pesos cubanos. El costo de tratar una reacción adversa superó mucho el costo del fármaco que la produjo.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid: Centro de publicaciones 2000: 9-44.

2. Viewpoint. Parte 1. Vigilando hacia medicinas más seguras. Uppsala Monitoring Centre Uppsala: WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring 2003:3- 19.

3. Moore N, Lecointre D, Noblet C, Mabille M. Frecuency and cost of serious adverse reactions in a department of general medicine. Br J Clin Pharmacol 1998; 45: 301-8.

4. Pouyanne P, Haramburu f, Imbs l, Beagud B. Admission to hospital caused by adverse drug reactions: cross sectional incidence study. BMJ 2000, (15 April); 320:1036.

5. Lindquist M. Seeing and observing in international pharmacovigilance. Achievements and prospects in worldwide drug safety. Uppsala Monitoring Centre. Sweden Uppsala: WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring 2003: 14-6.

6. Olsson S. The role of the WHO Programme on international drug monitoring in coordinating worldwide drug safety efforts. Drug safety 1998; 19 (1): 1-10.

7. Singer K. Adverse drug reactions: current issues and strategies for prevention and management. Expert opinion in pharmacotherapy 2002; 3 (9): 1289-1300.

8. Otero-López M J, Alonso H P, Maderuelo F JA, Garrido C B, Domínguez G A, Sánchez R A. Acontecimientos adversos prevenibles causados por medicamentos en pacientes hospitalizados. Med Clin (Barc). 2006; 126 (3): 81-7.

9. Leape Ll, Brennan TA, Laird N et al. The nature of adverse events in hospitalized patients : results of the Harvard Medical Practice Study II. N Engl J Med 1991; 324 (6): 377-84.

10. Ibañez L, Laporte JR, Carne X. Adverse drug reactions leading to hospital admission. Drug Saf 1991; 6 (6): 450-9.

11. Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS. Et al. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA 1997; 277 (4): 301-6.

12. Pirmohamed M et al. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients. BMJ 2004; 329: 15-19.

13. Katzung B. Special aspects of geriatric pharmacology en: Basic and clinical pharmacology. Katzung B., 5ª edición, 1992

14. Rodriguez D R, Jiménez L G, González D BE, Fernández M E. Caracterización de las reacciones adversas medicamentosas en ancianos. Cuba. 2003-2005. Rev Cub Farmacia.2007 47 (3)

15. Balanzó Tintoré J, Villanueva Sánchez C. Tratamiento de las enfermedades gastroenterológicas Hemorragia digestiva alta. Ediciones Doyma. Barcelona. 2004

16. Debajo FJ de, García Rodríguez LA. Risk of upper gastrointestinal bleeding and perforation associated with low-dose aspirin as plain and enteric-coated formulations. BMC Clin Pharmacol 2001;1:1 Available from:http://www.biomedcentral.com/1472- 6904/1/1

17. Rego H J, Leyva T C, Pérez M. Caracterización clínico-terapéutica del sangramiento digestivo alto. Hospital "Dr. Salvador Allende". Primer semestre 2006. Rev Cub Farmacia.2007 41 (3)

18. Colectivo de autores. Formulario Nacional de Medicamentos. CDF-MINSAP. Cuba 2006.

19. Goodman & gilman's the pharmacological basis of therapeutics(CD-ROM) - 11th ed. (2006) :

20. Blas Y Betancourt, Maria A Marrero Miragaya, Giset Jimenez Lopez, Carmen Vaenzuela Silva, Elizeth Garcia Iglesias, Francisco Hernandez Bernal, Francisco Debesa García, Tania Gonzalez Lopez, Leovaldo Alvarez Falcon, Pedro Lopez Saura. Pharmacovigilance program to monitor adverse reactions of recombinant streptoquinase in acute myocardial infarction. BMC Clinical Pharmacology 2005, 5:5 Disponible en URL: http://www.biomedcentral.com/content/5/1/5.

21. Armadans L, Carné X, Laporte JR. Detección de reacciones adversas a medicamentos a partir del diagnóstico de ingreso hospitalario. Método y resultados. Med Clin (Barc). 1988;91:124-7

22. Adverse drug reactions in hospital patiens. A systematic review of the prospective and retrospective studies. Evidence-based health care. June 2002. (online) Citado octubre 2006) Disponible en URL: http://www.ebandolier.com.

23. British Nacional Formulary 51th edition (en línea) 2006 (Citado marzo 2006). Disponible en URL http://www.bnf.org/bnf/current/3705

24. Medicina Interna (CD-ROM). Farreras y Rozman. 13a edición. España. Ediciones Doyma SA y Mosby Doyma libros SA. 1998.

25. Fontana MA. Seguimiento del proceso intrahospitalario de uso de medicamentos: estrategia de minimización. Citado mayo 2006. Disponible en URL: http://www.medicinaysociedad.org.ar/publicaciones.

26. Couffignal AL, Bonhomme C, Bugat R, Montastruo JL, Lapeyre-Mestre M. Adverse drug reactions related to cytotoxic drugs: A pharmacovigilance study in a comprehensive cancer institute. Therapie, 2000; 55 (5): 635-651

27. Seguridad de los medicamentos. Reacciones adversas a medicamentos. Centro de prensa OMS. Nota descriptiva No 23 Septiembre 2005.

28. Dormann H, Muth-Selbach U et al. Incidence and costs of adverse drug reactions during hospitalisation. Drug Safety 2000 Feb 22 (2): 161-8

29. Martin MT, Codina C, Tuset M, Carné X, Nogué S, Ribas J. Problemas relacionados con la medicación como causa de ingreso hospitalario. Med Clin Barc 2002; 118 (6): 205

30. Silverman JB, Stapinski CD, Churchill W, Neppl C, Bates DW, Grandhi T. Multifaceted approach to reducing preventable adverse drug events. Am J Health-Syst Pharm 2003; 60 (6): 582-6.

31. Lazarou J. Incidence of adverse drug reactions in hospitalised patients: a metaanalysis of prospective studies. JAMA 1998; 279:1200-1205.

32. Budnitz D S. Adverse drug reactions: a new perspective on risk. (Citado noviembre 2006) Disponible en: http://www.drugs.com/xq/cfin/pageID1954/qx/index.htmn.

33. Gautier S, Bachelet H, Bordet R, Caron J. The cost of adverse drug reactions.Expert Opin Pharmacother 2003; 4 (3): 319-26

34. Brennan TA, Leape Ll et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients : results of the Harvard Medical Practice Study I. (Citado junio 2005) Disponible en URL: http://www.qhc.bmjjournals.com.

35. Jo SL et al. Drug-Related Hospitalizations in a Tertiary Care Internal Medicine Service of a Canadian Hospital: A Prospective Study. Pharmacotherapy 2006:26(11):1578-1586

36. Alcalde P, Dapena M, Nieto M, Fontecha B. Ingreso hospitalario atribuible a efectos adversos medicamentosos. Citado septiembre 2006. Disponible en URL:http://www.um.es/docencia/barzana/divulgación/medicina/reaccion fármacos.htlm.