Aguilera A, Bermudez Y, Martínez E, Marrero MA, Muñoz L, Páez R, Tamargo B, Hernández LF, García O

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 34
Paginas: 182-186
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RESUMEN

La estreptoquinasa recombinante (SKr) es una proteína de origen bacteriano que se utiliza para el tratamiento del infarto agudo de miocardio. Su acción trombolítica y antinflamatoria la hace atractiva para el tratamiento de las hemorroides. Se evaluó la influencia de promotores de la absorción, preservantes y tensoactivos sobre la estabilidad de la SKr, mediante la determinación de su actividad biológica bajo condiciones de estrés. De acuerdo con los resultados, se seleccionaron el salicilato de sodio como promotor de la absorción y agente antinflamatorio, el tiomersal como preservante, el Span 60 como tensoactivo y el Witepsol W25 como base del supositorio, y 100 000 UI de SKr por gramo de supositorio para el estudio de la estabilidad. Posteriormente se prepararon tres lotes a escala piloto y se almacenaron en blíster de aluminio a 5 ± 3 °C. Inmediatamente después de la preparación, se evaluaron las muestras a los 0; 3; 6; 9; 12 y 18 meses, teniendo en cuenta las propiedades físicas, químicas y biológicas. El estudio de estabilidad demostró que la formulación en forma de supositorio es estable durante 18 meses bajo condiciones de refrigeración.

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