Fernández-Santos A, Martínez-Rossier L, Amancio-Chassin O, Gómez-Sánchez M, Marcelin-Jiménez G, Ángeles-Moreno AP, Martín-Campo A, Higuera-Ramírez F

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 13
Paginas: 83-89
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RESUMEN

Antecedentes: El diclofenaco sódico es un antiinflamatorio no esteroideo que se administra por vía oral en enfermedades reumáticas. Objetivos: Evaluar la farmacocinética del diclofenaco sódico de 100 mg como una formulación de liberación prolongada, producido por un laboratorio nacional y cuantificar los efectos adversos. Material y métodos: El estudio experimental se realizó en 24 voluntarios sanos masculinos. Se administraron cinco dosis de diclofenaco para obtener el estado estacionario. El diseño del estudio fue un tratamiento, un período, una secuencia, randomizado, longitudinal y prospectivo. Se utilizó cromatografía líquida de alta resolución como método analítico, empleando detector UV visible. Los parámetros farmacocinéticos fueron calculados con el software WINNONLIN v 3.1 para un modelo no compartimental. Resultados: Se encontraron los siguientes parámetros: Área bajo la curva concentración plasmática –tiempo (ABC0-t) 2318 + 182.84 ng h/mL, concentración plasmática máxima (Cmáx) 1120.98 + 191. 82 ng/mL y tiempo máximo (Tmáx) 1.96 + 0.35 h. Los efectos adversos fueron dolor abdominal y pirosis. Conclusiones: La absorción del medicamento se presentó en forma rápida, con un Tmáx similar a lo reportado, previo a la Cmáx se observó una meseta de 1.5 h y presentó un modelo de dos compartimientos, que podría explicar el efecto antiinflamatorio, esto se debe demostrar con otro estudio. El diclofenaco tiene concentraciones terapéuticas adecuadas lo que permite inferir que la forma farmacéutica se comporta como de liberación prolongada.

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