González-Guerra E

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 29
Paginas: 49-57
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RESUMEN

La incorporación de medicamentos a la práctica asistencial tiene repercusiones clínicas, organizativas y económicas. Es por tanto necesaria una evaluación previa basada en criterios de evidencia. En este artículo se analizará el caso de ustekinumab, fármaco biológico indicado para el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave. En algunos hospitales está admitido como tratamiento de segunda línea en caso de falta de respuesta a agentes anti TNF, para lo que no existe ni se aporta ninguna justificación. La evaluación final acerca de la inclusión de ustekinumab en la farmacia del hospital es responsabilidad de la Comisión de Farmacia y Terapéutica del mismo, pero la puesta a disposición de los datos pertinentes a la Comisión, es responsabilidad del médico peticionario, que es quien mejor conoce el fármaco en cuestión.
Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal que actúa sobre una nueva diana terapéutica, las interleucinas 12 y 23, con un rápido inicio de acción, eficaz a corto plazo, que además se mantiene al cabo de tres años y con unas tasas de efectos adversos similar a la esperada en los pacientes tratados con placebo. No está contraindicado en la insuficiencia cardiaca congestiva moderada o grave (NYHA III/IV) ni en enfermedad desmielinizante, a diferencia de los fármacos antiTNF indicados en el tratamiento de la psoriasis. Destaca como principal ventaja de este medicamento la comodidad posológica en comparación con cualquier otro tratamiento. Todo esto sugiere que ustekinumab es un agente terapéutico importante en el tratamiento de los pacientes con psoriasis. Por razones éticas y de equidad, todos los agentes biológicos aprobados para el tratamiento de la psoriasis deben estar disponibles para todos los pacientes candidatos a tratamiento, sin limitaciones de cualquier tipo que puedan implicar una desigualdad para el paciente, lo que justifica la elaboración de este trabajo.

REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)

1. Nickoloff BJ, Stevens SR. What have we learned in dermatology from the biologic therapies? J Am Acad Dermatol 2006; 54: S143-51.

2. Sterry W, Barker J, Boehncke WH, Bos JD, Chimenti S, Christophers E et al. Biological therapies in the systemic management of psoriasis. Br J Dermatol 2004; 151: 3-17.

3. Cargill M, Schrodi SJ, Chang M, Garcia VE, Brandon R, Callis KP et al. A large-scale genetic association study confirms IL12B and leads to the identification of IL23R as psoriasis-risk genes. Am J Hum Genet 2007; 80: 273-90.

4. Capon F, Di Meglio P, Szaub J, Prescott NJ, Dunster C, Baumber L,et al. Sequence variants in the genes for the interleukin-23 receptor (IL23R) and its ligand (IL12B) confer protection against psoriasis. Hum Genet 2007; 122: 201-06.

5. Hong K, Chu A, Ludviksson BR, Berg EL, Ehrhardt RO. IL-12, independently of IFN-γ, plays a crucial role in the pathogenesis of a murine psoriasis-like skin disorder. J Immunol 1999; 162: 7480-91.

6. Puig L, Dauden E, Carrascosa JM. Comentarios a las directrices europeas y británicas sobre el tratamiento de la psoriasis. Actas Dermosifiliogr 2010; 101: 285-90.

7. Gordon K, Leonardi C, Griffiths C,Szapary P, Yeilding N, Hsu M et al. Ustekinumab safety update: cumulative experience from longer term follow up of patients treated in the ustekinumab psoriasis clinical development program. Poster presentado en Psoriasis 2010: Congress of The Psoriasis International Network, 1-4 julio 2010. Paris. P 047.

8. Hawkins N, Huntley A, Eaton J. Metaanalysis weight-based of biologic therapies of biologic therapies for the treatment of moderate to severe psoriasis. CPES. Sao Paulo, 27-29 Abril 2010.

9. Clemmensen A, Spon M, Skov L, Zachariae C, Gniadecki R.Responses to ustekinumab in the anti-TNF agent-naïve vs. anti-TNF agentexposed patients with psoriasis vulgaris. J Eur Acad Dermatol Venereol 2010 Nov 25. doi:10.1111/j.1468-3083.2010.03914.x. [Epub ahead of print].

10. Papp KA, Langley RG, Lebwohl M et al. Effi cacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a randomised, doubleblind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2). Lancet 2008; 371: 1675-84.

11. Leonardi CL, Kimball AB, Papp KA, Yeilding N, Guzzo C, Wang Y, Li S, Dooley LT, Gordon KB; PHOENIX 1 study investigators. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1).

12. Sobell et al. Póster presentado en Psoriasis 2010. Congress of The Psoriasis International Network, 1-4 julio 2010. Paris. P045.

13. Kimball et al. Efficacy of ustekinumab is sustained through 3 years of treatment for patients with moderate-to-severe psoriasis maintained on q12 week dosing based on body weight. Poster 044. Psoriasis 2010, Congress of the International Psoriasis Network. Paris, 1-4 de Julio de 2010.

14. Reich K, Leonardi C, Griffiths CEM, Szapari PO, Wasi Y, Hsu MC, et al. Update on the cumulative safety experience of ustekinumab: Results from the ustekinumab psoriasis clinical development program with up to 4 years of follow-up. Póster FC07-03 presentado en el World Congress of Dermatology 2011, Seoul.

15. GordonK, Baker D,Yeilding N, Guenther L. Sustained Efficacy of ustekinumab for the treatment of moderate to severe psoriasis in initial responders continuing with manteinance therapy through year 3. Póster presentado en el congreso AAD2010 Congress, febrero de 2011, New Orleans (USA). P3345.

16. Griffiths CEM, Strober BE, Van de Kerkof P, Ho V, Fidelus-Gort R, Yeilding N et al. Comparison of ustekinumab and etanercept for moderate to severe psoriasis. N Engl J Med 2010; 36 (2): 118-28.

17. Fieschi C, Casanova JL. The role of interleukin- 12 in human infectious diseases: only a faint signature. Eur J Immunol 2003; 33: 1461-64.

18. De Jong R, Altare F, Haagen IA et al. Severe mycobacterial and salmonella infections in interleukin-12 receptor-deficient patients. Science 1998; 280: 1435-8.

19. Kimball AB, Bissonnette R, Leonardi C, Menter A, Szapary P, Wasfi Y et al. Tasas de infecciones en el programa de desarrollo clínico de ustekinumab en psoriasis: actualización con hasta 4 años de seguimiento. Póster P01151 presentado en el Congreso Europeo de Dermatología y Venereología 2011, Lisboa.

20. Leonardi C et al. Póster presentado en Psoriasis 2010. Congress ofTthe Psoriasis International Network, 1-4 julio 2010. Paris. P049.

21. Segal et al. Repeated subcutaneous injections of IL12/23 p40 neutralising antibody, ustekinumab, in patients with relapsingremitting multiple sclerosis: a phase II, double-blind, placebo-controlled, randomised, dose-ranging study. Lancet Neurol 2008; 7: 796-804.

22. Schon MP, Boehncke W-H. Psoriasis. New Engl J Med 2005; 354: 1899-912.

23. Wakkee M. Psoriasis may not be an independent risk factor for acute ischemic heart disease hospitalizations: results of a large population-based Dutch cohort. J Invest Dermatol 2010; 130: 962-7.

24. Gordon K, Szapary P, Langley RG, Reich K, Lebwohl M, Guzzo C et al. Efecto de ustekinumab en los acontecimientos cardiovasculares: Resultados de los ensayos agrupados de psoriasis de fase 2 y 3. Póster presentado en el congreso AAD2010 Congress, febrero de 2011, New Orleans (USA). P3305.

25. Reich K et al. Update on the cardiovascular safety of ustekinumab in pooled phase 2 & 3 psoriasis clinical trials with up to 4 years of follow-up. Póster P01153 presentado en el EADV 2011, Lisboa.

26. Krueger GG, Langley RG, Leonardi C, et al. A human interleukin-12/23 monoclonal antibody for the treatment of psoriasis. N Engl J Med 2007; 356: 580-92.

27. Stern RS, Nijsten T, Feldman SR, Margolis DJ, Rolstad T. Psoriasis is common, carries a substantial burden even when not extensive, and is associated with widespread treatment dissatisfaction. Invest Dermatol Symp Proc 2004; 9: 136-39.

28. Richards HL, Fortune DG, Griffi ths CE. Adherence to treatment in patients with psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol 2006; 20: 370-79.

29. Schmitt-Rau K, Rosenbach T, Radtke MA, Augustin M. Cost-Effectiveness of Biological Therapy in Remission Induction of Moderate to Severe Plaque Psoriasis. Dermatology 2010. [Epub ahead of print].