2011, Número 1
Rev Cubana Farm 2011; 45 (1)
Surgimiento, evolución y principales resultados del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos
Pascual LMA; Jiménez RG; Torres PA; Fors LMM; López ZI
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 10
Paginas: 4-18
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RESUMEN
En la década de los 90, el desarrollo acelerado de la Industria Médico Farmacéutica cubana impuso la necesidad de crear estructuras que garantizaran la evaluación clínica de productos para su introducción a la práctica médica y posterior comercialización. Uno de los centros fundados para contribuir con estos fines fue el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. El presente trabajo recoge en síntesis las razones que motivaron la creación del centro y muestra, brevemente, su desarrollo organizacional por más de 17 años. Describe, además, los principales componentes del sistema de diseño y conducción de ensayos clínicos; así como los aportes más significativos de cada uno de ellos para el cumplimiento de sus objetivos como centro.REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Pascual MA, Jiménez G, Fors M, López I, Rodríguez O, Torres A, et al. La organización de los ensayos clínicos en Cuba: Influencia en el desarrollo de los productos de la Industria Médico-Farmacéutica y Biotecnológica y en el Sistema de Salud de Cuba. Premio Anual de la Salud, Concurso Nacional. Enero, 2010.