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ISSN 1561-2988 (Impreso)

2011, Número 4

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Rev Cubana Farm 2011; 45 (4)


Estabilidad del producto farmacéutico Compvit-B® inyectable

González GOT, Sordo ML, Canal RLJ, Francis TL, Vázquez BE

Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 25
Paginas: 505-514
Archivo PDF: 72.38 Kb.


RESUMEN

Compvit-B® es un polifármaco inyectable liofilizado, compuesto por 100 mg de B1, 100 mg de B6 y 5 000 μg de B12. Está indicado en tratamientos de todo tipo de neuropatías y enfermedades neurodegenerativas. El objetivo de este trabajo consistió en el desarrollo tecnológico de una formulación estable. Para evaluar la calidad de este medicamento, se escalaron 3 lotes pilotos a los que se les realizaron ensayos físicos, químicos y microbiológicos con resultados satisfactorios. Los estudios de estabilidad realizados a temperatura ambiente del producto Compvit-B® en forma liofilizada, demostraron ser estable por 3 años y la formulación reconstituida por 72 h. Este medicamento está registrado en el órgano regulador cubano, Centro Estatal para el Control de Medicamentos, e incluido en el Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba; se comercializa por la Industria Farmacéutica nacional y se encuentra generalizado en los servicios hospitalarios de Cuba.


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