2009, Número 6
Estudio comparativo de eficacia y seguridad de azitromicina vs amoxicilina-ácido clavulánico en niños con faringoamigdalitis
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 15
Paginas: 305-311
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RESUMEN
Antecedentes: La escala de Breese ayuda a diagnosticar clínicamente la posible etiología de faringoamigdalitis por estreptococo beta hemolítico del grupo A. Las penicilinas son el antibiótico de elección y la azitromicina es una alternativa secundaria.Objetivo: Demostrar seguridad y eficacia de tres días de tratamiento con azitromicina (tres dosis totales) vs diez días de amoxicilinaácido clavulánico (30 dosis en total) valorada por la escala de Bresse y la remisión del dolor de la faringoamigdalitis aguda en niños. Pacientes y método: Estudio controlado, aleatorizado, paralelo de dos brazos. Los pacientes fueron valorados con la escala de Breese (puntuaciones mayores de 30) antes del tratamiento. Los padres fueron instruidos para registrar el estado álgido asociado durante los diez días del tratamiento.
Resultados: Hubo 86 pacientes entre uno y 14 años, 44 para el grupo de referencia y 42 para el grupo de prueba. Ambos tratamientos fueron bien tolerados, no se observaron eventos adversos. El análisis de eficacia de los valores promedio en base a la escala de Breese, antes y después del tratamiento, fueron de 31.2 y 21.3 para el grupo referencia y de 30.9 y 21.2 para el grupo de prueba, con una p = ‹0.0001 para el valor tiempo, lo que indica que ambos tratamientos reducen la puntuación de la escala a través del tiempo.
Conclusiones: No hubo diferencia significativa entre los tratamientos; ambos grupos lograron 100% de eficacia. El análisis de Kaplan- Meier indicó que los pacientes tratados con azitromicina obtuvieron más rápido alivio del dolor (mediana de tiempo de alivio = 5 días) que los tratados con amoxicilina-ácido clavulánico (mediana de tiempo de alivio = 7 días). No hubo eventos adversos.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Shaad UB, Haynen G. Evaluation of the efficacy, safety and toleration of azithromycin vs. penicillin V in the treatment of acute streptococcal pharyngitis in children: results of a multicenter, open comparative study. The Swiss Tonsillopharyngitis Study Group. Pediatr Infect Dis J. 1996;15(9):791-5.
Cohen R, Reinert P, De la Rocque F, Levy C, Boucherat M, Robert M, Navel M, Brahimi N, Deforche D, Palestro B, Bingen E. Comparation of two dosages of azithromicin for three days versus penicillin V for three days in acute group A streptococcal tonsillopharyngitis. Pediatr Infect Dis J. 2002;21(4): 297-303.