2007, Número 4
Siguiente >>
Rev Mex Oftalmol 2007; 81 (4)
Estudio multicéntrico comparativo de dos diferentes fórmulas de ciprofloxacino y dexametasona en combinación fija en facoemulsificación
Baiza-Durán LM, González JR, López-Star B, Gómez-Bastar P, Arroyo-Muñoz L, Ávalos-Urzua G, Chávez-Mondragón E, Domene-Hinojosa JL
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 27
Paginas: 189-194
Archivo PDF: 70.96 Kb.
RESUMEN
Objetivo: Evaluar la seguridad y eficacia de una solución tópica oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija, comparándola con una suspensión tópica oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija en el tratamiento de la inflamación y la profilaxis de la infección postquirúrgica en cirugía de facoemulsificación.
Material y métodos: Se realizó un estudio clínico prospectivo, multicéntrico, comparativo, descriptivo, aleatorio, doble enmascarado y longitudinal. Se incluyeron 100 ojos de 100 pacientes con diagnóstico de catarata. A cada paciente se le aplicó de forma aleatoria una solución oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija o una suspensión oftálmica de dexametasona y ciprofloxacino en combinación fija, cuatro veces por día, durante 15 días posteriores al procedimiento quirúrgico. En los días de estudio 2, 7, 14, y 30 se realizaron evaluaciones de parámetros clínicos de seguridad, eficacia y tolerancia.
Resultados: No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los parámetros evaluados entre ambos grupos de tratamiento, tales como flare, edema corneal, dolor ocular, presión intraocular e hiperemia conjuntival. No se presentó ningún caso de infección postquirúrgica en ninguno de los dos grupos de estudio tratados. No hubo reportes de reacción adversa local ni sistémica a ninguno de los medicamentos. En ninguno de los pacientes se presentó alguna complicación transquirúrgica ni postquirúrgica.
Conclusiones: De acuerdo a los resultados obtenidos en éste estudio, podemos concluir que Sophixin DX Ofteno® es tan seguro y eficaz como Cilodex®, al disminuir la inflamación ocular y en cuanto a la profilaxis de la infección en el postquirúrgico
de cirugía de catarata.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Kleiman NJ, Worgul BV. Lens. En: Tasman W, Jaeger EA (eds.). Duane’s Foundations of Clinical Ophthalmology 1994; Vol. 1, Chap. 15: 26-33.
Charlton JF: Cataract surgery. En: Tasman W, Jaeger EA (eds.). Duane’s Clinical Ophthalmology 1992; Vol. 6, Chap. 6:1-43.
Schechter RJ. Optics of intraocular lenses. En: Tasman W, Jaeger EA (eds.). Duane’s Clinical Ophthalmology 1991; Vol. 1, Chap. 68.
Comeron JD. Surgical and nonsurgical trauma. En: Tasman W, Jaeger EA (eds.): Duane’s Foundations of Clinical Ophthalmology 1988; Vol. 3, Chap. 6.
Bettman JW Jr: Pathology of complications of intraocular surgery. Am J Ophthalmology 1969; 68:1037.
Somani S, Grinbaum A, Slomovic A. Postoperative endophthalmitis: incidence, predisposing surgery, clinical course and outcome. Can J Ophthalmol 1997; 32: 303-310.
Allen HF, Mangiaracine AB. Bacterial endophthalmitis after cataract extraction. Arch Ophthalmol 1964; 72:454-462.
Staudenmaier C. Current views on the prevention of postoperative infectious endophthalmitis. Can J Ophthalmol 1997; 32:297-302.
Starr MB, Lally JM: Antimicrobial prophylaxis for ophthalmic surgery. Surv Ophthalmol 1995; 39:485-501.
Chrai SS, Makoid MC, Eriksen SP, Robinson JR. Lacrimal and instilled fluid dynamics in rabbit eyes. J Pharm Sci 1973; 62:1112.
Chrai SS, Makoid MC, Eriksen SP, Robinson JR. Drop size and initial dosing frecuency problems of topically applied ophthalmic drugs. J Pharm Sci 1974; 63: 333.
Lee VH, Robinson JR. Review. Topical ocular drug delivery: Recent developments and future challenges, J Ocul Pharmacol 1986; 2: 67.
Mikkelson TJ, Chrai SS, Robinson JR. Competitive inhibition of drug-protein interaction in eye fluids and tissues. J Pharm Sci 1973; 62: 1942.
Ferro-Montiu J. Endoftalmitis post cirugía de catarata: prevención y tratamiento. Arch Soc Esp Oftalmol 2003; 8.
Schechter RJ: Optics of intraocular lenses. En: Tasman W, Jaeger EA (eds.). Duane’s Clinical Ophthalmology 1991; Vol. 1, Chap. 68.
http://www.medscape.com/druginfo/monograph?cid=med&drugid=75004&drugname=dexamethasone+Opht+&monotype
Leibowitz HM. Clinical evaluation of ciprofloxacin 0.3% ophthalmic solution for treatment of bacterial keratitis. Am J Ophthalmol 1991; 112(Supl):34S-47S.
Steinert RF: Current therapy for bacterial keratitis and bacterial conjuntivitis. Am J Ophthalmol 1991; 112(Supl):10S-14S.
Cokingtin CD, Hyndiuk RA. Insights from experimental data on ciprofloxacin in the treatment of bacterial keratitis and ocular infections. Am J Ophthalmol 1991; 112(Supl):25S-28S.
Diamond JP, White L, Leeming JP, Hoh HB, Easty DL. Topical 0.3% ciprofloxacin, norfloxacin, and ofloxacin in treatment of bacterial keratitis: a new method for comparative evaluation of ocular drug penetration. Br J Ophthalmol 1995; 79: 606-609.
Schlüter G. Toxicology of ciprofloxacin. 1st International Ciprofloxacin Workshop, Exerpta Media 1986; 61-69.
Schlüter G. Toxicology of ciprofloxacin. 1st International Ciprofloxacin Workshop, Exerpta Media 1986; 61-69.
Yolton DP. Anti-infective drugs. En: Barlett JD, Jaanus SD (eds.). Clinical Ocular Pharmacology. Butterwoth-Heinemann, Newton, 1995; 279-281.
Colleaux KM, Hamilton K. Effect of prophylactic antibiotics and incision type on the incidence of endophthalmitis after cataract surgery. Can J Ophthalmol 2000; 35: 373-8.
Urban RC, Cotlier E. Corticosteroids-induced cataracts. Surv Ophthalmol 1986; 31:102-110.
Vitale A, Foster S. Pharmacology of medical therapy for uveitis. En: Zimmerman TJ, Kooner KJ, Shariri M (eds.). Textbook of Ocular Pharmacology, Lippincott-Raven, Philadelphia 1997; Chap 59.
Armaly MF. Effects of corticosteroids on intraocular pressure and fluid dynamics. I. The effect of dexamethasone in the normal eye. Arch Ophthalmol 1963; 70:482-491.