Ensayos clínicos sin significado estadístico. La importancia del error tipo II

Roberto Anaya-Prado; Fernando Grover-Páez; Ninel Mayari Centeno-López; Marisol Godínez-Rubí

2008, Número 3

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Cir Cir 2008; 76 (3)

Ensayos clínicos sin significado estadístico. La importancia del error tipo II

Anaya-Prado R, Grover-Páez F, Centeno-López NM, Godínez-Rubí M

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Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 13
Paginas: 271-275
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RESUMEN

Un ensayo clínico aleatorio es un experimento prospectivo que compara una o más intervenciones contra un grupo control, con la finalidad de determinar la efectividad de las intervenciones. Un ensayo clínico puede comparar el efecto de una droga contra un placebo; o intervenciones médicas versus quirúrgicas. Los principios aplican en cualquier situación en la que el sujeto expuesto a un tratamiento está bajo el control del experimentador y el método de asignación es aleatorio. Un ensayo clínico negativo es aquel en el que no se encuentra una diferencia significativa entre los grupos comparados. Los resultados sin diferencia estadística pueden servir para desechar un tratamiento ineficaz o para demostrar que una intervención es tan efectiva como aquella con la que se le comparó. Eliminar tratamientos inútiles puede ser adecuado, pero si esto es el resultado de estudios con errores metodológicos, es posible que se prive a pacientes de nuevas intervenciones que en realidad son eficaces. En este artículo revisamos algunos posibles errores metodológicos que producen resultados falsos negativos en los ensayos clínicos.

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