2022, Número 01
Eventos adversos del nimotuzumab en pacientes con tumor cerebral primario
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 20
Paginas: 22-35
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RESUMEN
Introducción: El nimotuzumab es un anticuerpo monoclonal empleado en el tratamiento de pacientes con tumor cerebral. Dada su novedad se justifica la realización de estudios de farmacovigilancia que avalen su seguridad.Objetivo: Caracterizar los eventos adversos relacionados con este medicamento en la práctica médica habitual.
Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal de 41 pacientes con tumor cerebral primario tratados con nimotuzumab en el Departamento de Ensayos Clínicos del Hospital Provincial Docente Saturnino Lora Torres de Santiago de Cuba, desde mayo de 2017 hasta abril de 2019.
Resultados: En la serie se identificaron 31 eventos adversos, de los cuales 17 eran conocidos y 14 desconocidos. Predominaron la cefalea (80,5 %), la debilidad en miembros inferiores (48,8 %) y la fosfatasa alcalina elevada (41,5 %). Cabe destacar que el total de los efectos no deseados se consideraron ligeros, según su intensidad; reversibles, según sus resultados y sin cambios, según la actitud respecto al medicamento.
Conclusiones: Las características de los eventos adversos encontrados se asemejan a las descritas en otros estudios que también avalan la seguridad del fármaco.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Pérez Ruiz L, Rodríguez Mendoza MM, Soto Molina H, Galán Álvarez Y, Viada González CE, Collazo Herrera MM. Nimotuzumab (CIMAher(r)) en pacientes cubanos con cáncer de cabeza y cuello estadios III/IV: análisis de impacto presupuestario. Vaccimonitor. 2020 [citado 05/01/2021];29(1):14-21. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2020000100014
Solomón Cardona MT. Eficacia y seguridad en el tratamiento combinado de cirugía, radioterapia y Nimotuzumab en pacientes con gliomas de alto grado de malignidad [Tesis]. 2015. La Habana: Hospital Universitario "General Calixto García" [citado 15/03/2019]. Disponible en: http://tesis.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=588
Hodelin Maynard EH, Cardona Castillo M, Maynard Bermúdez GI, Maynard Bermúdez RE. Aspectos epidemiológicos, clínicos y quirúrgicos de los tumores cerebrales metastásicos. Rev. inf. cient. 2019 [citado 07/01/2021]; 98(4): 524-39. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-99332019000400524
Saurez Martínez G, Salva Camaño SN, Piedra Sierra P, Iglesias Castillo B, Toledo Jiménez C, Solomón Cardona MT, et al. Seguridad y efectividad del Nimotuzumab en los pacientes con tumores gliales malignos. Rev. cubana neurol. neurocir. 2015 [citado 12/05/2021];5(2):123-2. Disponible en: http://www.revneuro.sld.cu/index.php/neu/article/view/164/282
Álvarez M, Suárez G, Viada C, Luaces P, Frías A, Santiesteban Y, et al. Nimotuzumab en el tratamiento de pacientes con glioma maligno. Comparación entre estudios pre-registro y posaprobación. Bionatura. 2016 [citado 24/06/2019];1(4). Disponible en: http://www.revistabionatura.com/files/nimotu-CIM-ultima-version-low.pdf
Lima Pérez M, Soriano García JL, López Díaz L, Fleites Calvo V, Domínguez Álvarez C, González Meisozo M, et al. Nimotuzumab combinado con quimioradioterapia en pacientes con carcinoma epidermoide esofágico avanzado en el mundo real. Rev. cuban invest. bioméd. 2021 [citado 10/03/2021]; 40 supl 1. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0864-03002021000200001
Nagarajan A, Sakthivelu A, Santhanaraman N, Ravichandar R. Nimotuzumab combined with radiotherapy for the treatment of hipopharingeal cancer-A case report from a tertiary cancer center. J Clin Transl Res. 2021 [citado 10/03/2021];7(2):285-8. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8177838/
Saurez Martínez G, Salva Camaño SN, Uranga R, Piedra Sierra P, Anoceto JA, Iglesias Castillo B, et al. Safety and e_ectiveness of Nimotuzumab in high grade glioma patients. Phase iv study results international. Inter J Current Med Pharmaceutical Res. 2016 [citado 10/03/2021];2(9):657-64. Disponible en: http://journalcmpr.com/sites/default/files/issue-files/0181%20cmpr_0.pdf
Aguilera Calvo N, Cristo Domínguez I, Muñoz Morejón Y, Palomino Machado L, Macías Abraham A. Evaluación de la seguridad del Nimotuzumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas portadores de metástasis cerebral. Rev. electrón. "Dr. Zoilo E. Marinello Vidaurreta". 2015 [citado 10/01/2019];40(9). Disponible en: http://revzoilomarinello.sld.cu/index.php/zmv/article/view/311
Saborido Martín L, Soriano García JL, Álvarez Guerra S, González Hernández Z, Riquelme Abreu I. Evaluación del efecto antitumoral del nimotuzumab combinado con radioquimioterapia en tumores de esófago. Rev. cuba. farm. 2015 [citado 15/01/2019];49(2). Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0034-75152015000200007
Figueredo Acosta H, Rivero Torres JR, Matos Medina A, Bode Marín A. Supervivencia libre de progresión en pacientes portadores de meningiomas vacunados con Nimotuzumab. Rev. cuban. med. mil. 2018 [citado 20/03/2019];47(1):23-32. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0138-65572018000100004