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2020, Número 1

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Biotecnol Apl 2020; 37 (1)


Estudio de preformulación de una vacuna pentavalente de DPT-HB-Hib cubana, Heberpenta®-L

Expósito-Raya NS, Prieto-Correa YC, Izquierdo-López M, Nuñez-Lamothe Z, Piloto-Díaz S, Martínez-Cuellar Y, Torres-Toledo M, Pereira-Sanabria A, López-Edghill R, Marcelo-Sainz JL, Rodriguez-Arrebato A, Denis-Cruz MA, Alderete-Avalos Y, Chacon-Molina A, Martínez-Díaz E

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 37
Paginas: 1201-1209
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RESUMEN

El desarrollo de vacunas combinadas es un proyecto muy útil por todas las ventajas que ofrece este tipo de vacuna, sin embargo, no está exento de complejidades en su ejecución debido a sus desafíos tecnológicos. En Cuba se desarrolló satisfactoriamente una vacuna pentavalente (DPT-HB-Hib), bajo la marca Heberpenta®, que contiene cinco antígenos: anatoxina diftérica y tetánica, células enteras de Bordetella pertussis, antígeno de superficie recombinante del virus de la hepatitis B y el polisacárido sintético (polirribosil ribitol fosfato, PRP) de Haemophilus influenzae conjugado con anatoxina tetánica (PRP-T). Se realizó un estudio previo a la formulación utilizando una mezcla de adyuvantes que definen el tiempo de absorción óptimo para cada antígeno. Se formularon tres lotes a escala piloto con la tecnología definida y se estudiaron utilizando diferentes pruebas físico-químicas y biológicas. La tecnología para la formulación de la vacuna pentavalente producida en Cuba se definió de acuerdo con estos resultados, que luego deben someterse a estabilidad, estudios no clínicos y clínicos.


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