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2021, Número 1

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Biotecnol Apl 2021; 38 (1)


Toxicidad preclínica del candidato vacunal conjugado anti-pneumocóccico PCV7-TT cubano

González TY, Luque-Martínez Y, Mancebo-Rodríguez A, Acosta LE, León GA, Blanco GD, González TC, Fuentes MD, Gutiérrez MM, Sosa TI, Sánchez SS, Rodríguez NL, Verez BV, Valdés BY, García RD, Oliva HR

Idioma: Ingles.
Referencias bibliográficas: 26
Paginas: 1211-1216
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RESUMEN

Streptococcus pneumoniae es el agente causal principal de neumonía bacteriana, otitis media, meningitis y septicemia en niños y ancianos. La Organización Mundial de la Salud considera a esta bacteria como un problema de salud significativo para varios países. Los pneumococos incluyen a una serie de bacterias comensales altamente adaptadas, cuyo reservorio principal es la superficie mucosal de las vías respiratorias superiores de los portadores, lo cual facilita su transmisión. Por lo tanto, las vacunas confieren una importante protección. Por tales razones, se ha desarrollado el nuevo candidato vacunal conjugado heptavalente PCV7-TT contra la enfermedad pneumocóccica. En este trabajo, se realizó una prueba de dosis repetida y tolerancia local al PCV7-TT en ratas Sprague Dawley, como parte de los estudios de toxicidad preclínica. Los animales recibieron cuatro dosis de la vacuna por la vía intramuscular a tres niveles de concentración. Se les evaluó durante 43 días a intervalos de 14 días, y se les realizó la observación clínica, y se les determinó el peso corporal, la temperatura, los parámetros hematológicos, la química sanguínea y los estudios patológicos. No se observaron síntomas clínicos ni ocurrió la muerte de los animales ensayados. Solo hubo una ligera inflamación y endurecimiento en el sitio de la inmunización. Tampoco hubo cambios significativos en el peso corporal, la temperatura, la hematología ni en la química sanguínea. No se observó cambios patológicos en los órganos; solo hubo una respuesta local en forma de reacción inflamatoria crónica similar a la de otras vacunas que incluyen en su composición a sales de aluminio como adyuvante. En consecuencia, el candidato vacunal PCV-TT fue potencialmente seguro y tolerable para su posible administración en humanos.


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