2022, Número 1
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Rev Biomed 2022; 33 (1)
Incidencia y características de las reacciones adversas a medicamentos en un hospital de alta especialidad, Mérida. Yucatán, México
Arcos-Díaz A, Soberanis-Monseral LA, Lara-Riegos JC, Arana-Argáez VE, Marín Alvarado CP, Ramírez-Camacho MA
Idioma: Español
Referencias bibliográficas: 48
Paginas: 12-21
Archivo PDF: 198.16 Kb.
RESUMEN
Introducción. Las reacciones adversas a
medicamentos (RAM) son causa de hasta el 12%
de ingresos hospitalarios, además de agravar el
estado clínico de los pacientes hospitalizados,
debido a que son más vulnerables a desarrollar
RAM, dada sus condiciones fisiopatológicas y
a la polifarmacia a la que están sujetos. En este
contexto es importante conocer la incidencia
y características de las RAM, como elemento
importante en la seguridad del paciente
hospitalizado.
Objetivo. Determinar la incidencia y
características de las RAM reportadas al Centro
Institucional de Farmacovigilancia de un hospital
de alta especialidad en la península de Yucatán.
Material y métodos. Estudio retrospectivo, de las
RAM reportadas durante 2017-2018. Se analizó la
incidencia y características de las RAM respecto
al tipo, imputabilidad y severidad, los sistemas
y órganos afectados (SOC) y los medicamentos
asociados.
Resultados. Se analizaron 324 RAM,
correspondientes a 186 pacientes. El grupo entre
18-39 años de edad, fue el más afectado. Obesidad,
diabetes e hipertensión fueron los diagnósticos
mayormente relacionados con RAM y los SOC
más afectados fueron el gastrointestinal, la piel
y tejido subcutáneo y sangre-sistema linfático.
Los medicamentos principalmente asociados a
RAM fueron los antibacterianos, analgésicos y
antineoplásicos. El 80.9% de las RAM fueron tipo
A, el 53.7% de imputabilidad posible y el 56.5%
de severidad moderada.
Conclusiones. La mayoría de las RAM fueron tipo
A, de imputabilidad posible y severidad moderada,
asociadas al uso de antibacterianos, analgésicos
y antineoplásicos; lo que evidencia la necesidad
de fortalecer el programa de Farmacovigilancia
hospitalaria y mejorar el uso seguro de
medicamentos en pacientes hospitalizados.
REFERENCIAS (EN ESTE ARTÍCULO)
Baber N. International conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use. Br J Clin Pharmacol. 1994 May; 37(5): 401-4. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.1994. tb05705.x.
Pinzón JF, Maldonado C, Díaz JA, Segura O. Costos directos e impacto sobre la morbimortalidad hospitalaria de eventos adversos prevenibles a medicamentos en una institución de tercer nivel de Bogotá. Biomédica. 2011 Mar; 31(3): 307-15. https://doi.org/10.7705/biomedica. v31i3.320
Vallano A, Agustí A, Pedrós C, Arnau de Bolós JM. Revisión sistemática de los estudios de evaluación del costo de las reacciones adversas a medicamentos. Gac Sanit. 2012 May; 26(3): 277-83. https://doi. org/10.1016/j.gaceta.2011.09.014
Patel TK, Patel PB. Mortality among patients due to adverse drug reactions that lead to hospitalization: a meta-analysis. Eur J Clin Pharmacol. 2018 Jun; 74(6): 819-32. https://doi.org/10.1007/s00228-018-2441-5
Hakkarainen KM, Hedna K, Petzold M, Hägg S. Percentage of patients with preventable adverse drug reactions and preventability of adverse drug reactions-a meta-analysis. PLoS One. 2012 Mar; 7(3): e33236. doi: 10.1371/journal.pone.0033236
Alvarado-Ibarra M, Aguilar-Luévano J, López- Hernández MA. Polifarmacia en pacientes con enfermedades hematológicas, no geriátricos, durante atención intrahospitalaria. Med Int Mex. 2016 Mar; 32(2): 176-84. https://www.medigraphic.com/pdfs/ medintmex/mim-2016/mim162d.pdf
Martínez-Arroyo JL, Gómez-García A, Sauceda- Martínez D. Prevalencia de la polifarmacia y la prescripción de medicamentos inapropiados en el adulto mayor hospitalizado por enfermedades cardiovasculares. Gac Med Mex. 2014 May; 150(1): 29-38. http://www. anmm.org.mx/bgmm/2014/S1/GMM_150_2014_ S1_029-038.pdf
Bouvy JC, De Bruin ML, Koopmanschap MA. Epidemiology of adverse drug reactions in Europe: a review of recent observational studies. Drug Saf. 2015 May; 38(5): 437-53. https://doi.org/10.1007/s40264- 015-0281-0
Salas S, Pérez M, Meléndez S, Castro L. Reacciones adversas a medicamentos relacionadas con ingresos y estancias hospitalarias: revisión sistemática de 2000- 2011. Rev Mex Cienc Farm. 2012 Jul; 43(3): 19-35. http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_ arttext&pid=S1870-01952012000300003&lng=es.
Castro LI. Farmacovigilancia: un concepto en constante evolución [Internet] Entorno UDLAP; 2017. [Citado 04 de marzo 2021] Disponible en: https://issuu.com/ webudlap/docs/farmacovigilancia
Secretaria de Salud. NOM-220-SSA1-2016, instalación y operación de la Farmacovigilancia en México. Diario Oficial de la Federación 2017 Jul 19.
Organización Mundial de la Salud. Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud, 10ª Revisión. Washington, D.C.; OPS; 2003.
Medical Dictionary for Regulatory Activities. Versión 23.1. [Internet]. MedDRA, [actualizado 2020 septiembre; citado 2020 octubre]. Disponible en: https:// apps.meddra.org/selfservice/MSST_Default.aspx
whocc.no [internet]. Norwegian: ATC/DDD Index 2020; [citado 2020 noviembre]. Disponible en: https://www. whocc.no/atc_ddd_index/
Rawlins MD, Thompson JW. Mechanisms of adverse drug reactions; en: Textbook of adverse drug reactions. DM Davis (eds). Oxford University press. 4th Edición. New York, EUA, 1991, pp. 16-38.
Naranjo CA, Busto U, Sellers EM, Sandor P, Ruiz I, Roberts EA, et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther. 1981 Aug; 30(2): 239–45. doi:10.1038/clpt.1981.154
Giardina, C, Cutroneo PM, Mocciaro, E, Russo GT, Mandraffino G, Basile G, et al. Adverse Drug Reactions in Hospitalized Patients: Results of the FORWARD (Facilitation of Reporting in Hospital Ward) Study. Front Pharmacol. 2018 Apr; 11(9): 350. doi: 10.3389/ fphar.2018.00350
Zopf Y, Rabe C, Neubert A, Janson C, Brune K, Hahn EG, et al. Gender-based differences in drug prescription: relation to adverse drug reactions. Pharmacology. 2009 Oct; 84(6): 333-9. doi: 10.1159/000248311
Davies EC, Green CF, Taylor S, Williamson PR, Mottram DR, Pirmohamed M. Adverse drug reactions in hospital in-patients: a prospective analysis of 3695 patient-episodes. PLoS One. 2009 Feb; 4(2):e4439. doi: 10.1371/journal.pone.0004439.
Soldin OP, Chung SH, Mattison DR. Sex differences in drug disposition. J Biomed Biotechnol. 2011 Feb: 187103. doi: 10.1155/2011/187103.
Dos Santos DB, Coelho HLL. Adverse drug reactions in hospitalized children in Fortaleza, Brazil. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2006 Sep; 15(9) : 635–40. https://doi.org/10.1002/pds.1187
Giner MT. Alergia a medicamentos. Conceptos básicos y actitud a seguir por el pediatra. Pediatr Int. 2013; XVII(9): 637-51. https://www.pediatriaintegral.es/ wp-content/uploads/2013/xvii09/04/637-651%20 Alergia%20medicamentos.pdf
Cruz-Pérez E, Castillo-Castillo M, Molina-Prior PE, Pascual-Mathey LI, Molina-Rodríguez G, Soto-Cid AH, et al. Caracterización de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en un hospital de Xalapa, Veracruz. Rev Mex Cienc Farm. 2017 Jul; 48 (4): 71-7. https://www.redalyc.org/pdf/579/57956617008.pdf
Villavicencio-Muñoz HD, Juárez-Cusirimay A, Pérez- Sierra H. Reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Regional del Cusco. Rev Soc Peru Med Int. 2017 Sep; 30 (3), 134-39. https://doi.org/10.36393/spmi. v30i3.51
Rodrigues MC, Oliveira C. Interacciones medicamentosas y reacciones adversas a los medicamentos en polifarmacia en adultos mayores: una revisión integradora. Rev. Latino-Am. Enfermagem. 2016 Apr; 24:e2800. [citado 2021 marzo]. Disponible en: https://www.scielo.br/j/ rlae/a/FtSs4nsL4HMBbX8yqgqkkSz/?lang=es. http:// dx.doi.org/10.1590/1518-8345.1316.2800.
Krishna KCM, Regidi SR. A study of polypharmacy leading to adverse drug reactions in geriatric patients at tertiary care hospital. Indian J Pharm Pharmacol. 2018 Apr; 5(2): 97-100. https://doi.org/10.18231/2393- 9087.2018.0021
Jayanthi CR, Renuka M, Panchaksharimath P. An observational Study to analyze the Adverse drug Reactions among the Elderly at A Tertiary Care Hospital. Biomed Pharmacol J. 2017 Feb; 10(1): 345-52. http:// dx.doi.org/10.13005/bpj/1115
Salas S, Pérez M, Meléndez S. Farmacovigilancia intensiva en el servicio de medicina interna del Hospital Regional No.1 del Instituto Mexicano del Seguro Social en Tijuana, B.C. Rev Mex Cienc Farm. 2012 Nov; 43(4): 55-68. https://www.redalyc.org/pdf/579/57928311008. pdf
Morales-Ríos O, Cicero-Oneto C, García-Ruiz C, Villanueva-García D, Hernández-Hernández M, Olivar- López V, et al. Descriptive study of adverse drug reactions in a tertiary care pediatric hospital in México from 2014 to 2017 PLoS One. 2020 Mar; 24;15(3):e0230576. doi: 10.1371/journal.pone.0230576
Shamah-Levy T, Vielma-Orozco E, Heredia-Hernández O, Romero-Martínez M, Mojica-Cuevas J, Cuevas- Nasu L, et al. Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2018-19: Resultados Nacionales. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública, 2020; 149-57. Disponible en: https://saludpublica.mx/index.php/spm/ article/view/11095
Barbosa-Martín E, Fajardo-Niquete I, Sosa-Valadez F, Cetina-Sánchez F, Puc-Encalada I, Vargas-Espinosa R, et al. Estudio poblacional sobre el estado de salud y nutrición de habitantes de la ciudad de Mérida, México. Rev Esp Nut Hum Diet. 2016 Jun: 20(3); 208- 15. https://dx.doi.org/10.14306/renhyd.20.3.217
Sharma H, Singh GN. Adverse events associated with antidiabetics: An analysis of VigiFlow data. Innov Pharm Pharmacother. 2013; 1(2): 91–4. Disponible en: http:// innpharmacotherapy.com/Abstract.aspx?ArticleID=22 [en línea] [fecha de acceso 13 de marzo de 2021].
Sudhakar R, George M, Yasaswini B, Sundararajan N, Ahamada M. Adverse drug reactions associated with anti-hypertensive drugs and its management. IJPSR, 2016 Dec; 7(3): 898-905. http://dx.doi.org/10.13040/ IJPSR.0975-8232.7(3).898-05
Telessy I, Buttar H. Obesity related alterations in pharmacokinetics and pharmacodynamics of drugs: emerging clinical implications in obese patients-part I. Adipobiology. 2017 Dec; 9: 29-38. Disponible en: https://journals.mu-varna.bg/index.php/adipo/article/ view/4989/4259. [en línea][fecha de acceso 13 marzo 2021]
Haile DB, Ayen WY, Tiwari P. Prevalence and assessment of factors contributing to adverse drug reactions in wards of a tertiary care hospital, India. Ethiop J Health Sci. 2013 Mar; 23(1): 39-48. PMID: 23559837; PMCID: PMC3613814.
Patel TK, Patel PB. Incidence of Adverse Drug Reactions in Indian Hospitals: A Systematic Review of Prospective Studies. Curr Drug Saf. 2016 Apr; 11(2): 128-36. https:// doi.org/10.2174/1574886310666150921104523
Alonso-Carbonell L, García-Milián AJ, López-Puig P, Yera-Alós I, Blanco-Hernández N. Patrón de reacciones adversas a medicamentos referidas por la población mayor de 15 años. Rev Cubana Med Gen Integr. 2009 Mar. 25(1). [citado 2021 abril]. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid =S0864-21252009000100004
Esteban O, Navarro C, González F, Lanuza FJ, Montesa C. Análisis de la incidencia y de las características clínicas de las reacciones adversas a medicamentos de uso humano en el medio hospitalario. Rev Esp Salud Publica. 2017 Dec; 22;91. [citado abril 2021], e201712050. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_ arttext&pid=S1135-57272017000100424&lng=es&nrm =iso
Yang F, Chen Z, Chen SA, Zhu Q, Wang L, Xiong H, et al. Clinical profile of cutaneous adverse drug reactions: a retrospective study of 1883 hospitalized patients from 2007 to 2016 in Shanghai, China. Eur J Dermatol. 2020 Feb; 30(1): 24-31. doi: 10.1684/ejd.2020.3713. PMID: 32031529.
Thiesen S, Conroy EJ, Bellis JR, Bracken LE, Mannix HL, Bird KA, et al. Incidence, characteristics and risk factors of adverse drug reactions in hospitalized children-a prospective observational cohort study of 6,601 admissions. BMC Med. 2013 Nov; 11: 237. doi: 10.1186/1741-7015-11-237. PMID: 24228998; PMCID: PMC4225679.
Gandhi TK, Bartel SB, Shulman LN, Verrier D, Burdick E, Cleary A, et al. Medication safety in the ambulatory chemotherapy setting. Cancer. 2005 Dec; 104(11): 2477- 83. doi: 10.1002/cncr.21442. PMID: 16245353.
Mota DM, Vigo Á, Kuchenbecker RS. Reações adversas a medicamentos no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008 a 2013: estudo descritivo. Cad Saude Publica. 2019 Aug; 35(8): e00148818. Portuguese. doi: 10.1590/0102-311X00148818. PMID: 31460613.
Davies EC, Green CF, Taylor S, Williamson PR, Mottram DR, Pirmohamed M. Adverse drug reactions in hospital in-patients: a prospective analysis of 3695 patient-episodes. PLoS One. 2009 Feb; 4(2): e4439. doi: 10.1371/journal.pone.0004439. PMID: 19209224; PMCID: PMC2635959.
Gallagher RM, Kirkham JJ, Mason JR, Bird KA, Williamson PR, Nunn AJ, et al. Development and interrater reliability of the Liverpool adverse drug reaction causality assessment tool. PLoS One. 2011 Dec; 6(12): e28096. doi: 10.1371/journal.pone.0028096. Epub 2011 Dec 14. PMID: 22194808; PMCID: PMC3237416.
Varallo FR, Planeta CS, Herdeiro MT, Mastroianni PC. Imputation of adverse drug reactions: Causality assessment in hospitals. PLoS One. 2017 Feb; 12(2): e0171470. doi: 10.1371/journal.pone.0171470. PMID: 28166274; PMCID: PMC5293251.
Behera SK, Das S, Xavier AS, Velupula S, Sandhiya S. Comparison of different methods for causality assessment of adverse drug reactions. Int J Clin Pharm. 2018 Aug; 40(4): 903-10. doi: 10.1007/s11096-018-0694-9. Epub 2018 Jul 26. PMID: 30051231.
Théophile H, Arimone Y, Miremont-Salamé G, Moore N, Fourrier-Réglat A, Haramburu F, et al. Comparison of three methods (consensual expert judgement, algorithmic and probabilistic approaches) of causality assessment of adverse drug reactions: an assessment using reports made to a French pharmacovigilance centre. Drug Saf. 2010 Nov; 33(11): 1045-54. doi: 10.2165/11537780- 000000000-00000. PMID: 20925441.
Valdez-Ramírez L, Serrano-Medina A, Cornejo-Bravo J. Adverse drug recations´ reporting in a Mexican hospital. Int. J. Pharm. Pract. 2020 May; 28: 660-62. doi: 10.1111/ ijpp.12639. Epub 2020 May 31. PMID: 32476179.